一、审查原则

我院医学伦理委员会作为一个自力的部分，树立于2005年，以自力、客观、公正和透明为审查原则，遵照国度相干司法、法规，公认的性命伦理原则和本院的相干规章轨制，对临床研究项目标科学性、伦理正当性停止审查，旨在为受试者供给尊严、权利、平安透＠的包管，掩护受试者的权柄和平安，增进社会公正。

二、职员构成

我院医学伦理委员会委员采纳推荐办法发生，由儿科药学、儿科临床医学、律师和社区代表(幼儿园或黉舍老师、育有与受试人群同年纪段后代的职员)和伦理学/社会学专业职员等构成，并有分歧性别的委员。

三、审查规模

对触及人的生物医学项偏向科学性和伦理正当性停止自力、公正、公平、实时的审查。审查规模包含药物临床试验项目、体外诊断试剂临床试验项目、医疗器械临床试验项目、已经履行或行将引进的医学立异技术、睁开或行将睁开的严重医疗技术。

四、审查办法及类别

审查办法：集会审查，紧急集会审查，疾速审查。

审查类别：初始审查、复审、修正案审查、年度/定期跟踪审查、严重不良事件审查、计划违背审查、项目终止审查、结题审查。

我院临床研究项目伦理审查申请事宜请登岸临床试验机构办理体系：http://gcp.sjsL120.com

医学伦理委员会审查工作光阴支配、项目审查流程详见：北京儿童病院官网首页-通知公告栏。

办公室地址：北京儿童病院综合病房2层(2号平面车库南侧)

接待光阴：每周二、三 8>2019-05-16:30 13>2019-05-16:30

电话：3

传真：3

办公邮箱：om